Informations destinées aux professionnels de santé

Surveillance continue Alertes programmables Surveillance à distance

Dispositif médical non-invasif de
surveillance continue et fiable
de la température corporelle centrale
Dispositif développé et fabriqué par F2D Medical,
distribué en France par Luquet & Duranton
CE0477

Thermodiag® est le premier dispositif médical non-invasif de monitoring continu de la température centrale, validé cliniquement et conçu pour une médecine prédictive.

Animation Thermodiag®

Bénéfices médicaux

  • Contribue à la surveillance permettant la détection précoce de variations de température évocatrices d'infections
  • Contextualisation des données pour une médecine personnalisée
  • Traçabilité et intégration au Dossier Médical Informatisé (DPI)- Interopérabilité HL7 FHIR

Gain de productivité

  • Brassard posé pour 24h vs prise de température toutes les 2 à 6h
  • Suivi thérapeutique simplifié et securisé

Monitoring hopital et HAD

  • Suivi post-chimiothérapie
  • Réanimation et soins intensifs
  • Surveillance post-opératoire et suivi antibiothérapies

Thermodiag® répond à une attente forte
de monitoring de la température. 

icon

• Compléter le tableau clinique et affiner le diagnostic

• Mettre un patient sous surveillance prolongée.

• Répondre au manque de fiabilité des solutions existantes.

• Précision au plus proche des solutions invasives. 

 

Video by F2D Medical (manufacturer) – Distributed by Luquet & Duranton

 

Thermodiag®

Brassard Thermodiag®

• Multi-capteurs de température
• Enrichissement des données de température par l’actimétrie et la fréquence cardiaque
• Communication sans-fil

Thermodiag® :

"Une technologie de thermométrie qui crée une rupture irréversible avec les solutions existantes*"
*Sondes et capteurs périphériques, sondes invasives…

shape

Mise en place de Thermodiag® - Video by F2D Medical (manufacturer) – Distributed by Luquet & Duranton

 

Qu'est-ce que Thermodiag® ?

icon

Thermodiag® est un dispositif médical non-invasif de classe IIb, conçu pour la surveillance continue de la température corporelle profonde, exprimée en degrés Celsius (°C). Il est principalement destiné aux unités de soins intensifs, à l’oncologie, à la réanimation et aux autres services critiques. En oncologie, Thermodiag® peut également être utilisé en hospitalisation à domicile pour le suivi des patients sous chimiothérapie.

Ce système innovant permet une mesure automatique et en temps réel de la température centrale, avec une transmission fiable des données au personnel médical. Il génère des alertes en cas de variations significatives, permettant ainsi des interventions rapides et efficaces pour optimiser la prise en charge des patients à risque.

Le système se compose d’un moniteur et de deux brassards équipés offrant une mesure fiable et continue. Son utilisation est simple : il suffit de placer le brassard sur le bras du patient et d’activer l’appareil. Cette technologie permet d’éviter les méthodes invasives de prise de température, contribuant ainsi au confort du patient. Grâce à Thermodiag®, les mesures sont réalisées en continu, sans intervention manuelle, et les fluctuations importantes sont immédiatement signalées au personnel soignant, améliorant ainsi la réactivité en cas de besoin.

BÉNÉFICES MÉDICAUX

• Monitoring de la température
• Contextualisation des données
• Traçabilité et dossier patient informatisé

GAIN DE PRODUCTIVITÉ

Réaffectation des moyens humains sur les soins
Réduction du temps d'hospitalisation (étude en cours)

MONITORING HÔPITAL ET HAD

Suivi post chimiothérapie
Réanimation
Surveillance post-opératoire
Sepsis
shape

Applications de Thermodiag®

icon
Thermodiag® agit comme un dispositif de monitoring en continu, il est conçu pour surveiller en continu la température corporelle centrale des patients dans divers environnements de soins critiques. Voici les différents scénarios d'utilisation pour lesquelles Thermodiag® est adapté :

Services de soins intensifs :

Utilisé pour le suivi des patients nécessitant une surveillance étroite et continue de la température centrale, permettant une détection précoce des fluctuations thermiques pouvant indiquer des infections ou d’autres complications.

shape

Oncologie :

Utilisé pour le suivi des patients sous chimiothérapie, aussi bien en milieu hospitalier qu’en hospitalisation à domicile, afin de détecter rapidement les signes d’infection et d’autres complications

shape

Médecine de réanimation :

Permet la surveillance continue de la température corporelle centrale des patients, facilitant une intervention rapide en cas de variations thermiques significatives.

shape

Soins critiques :

Convient à divers services nécessitant une surveillance rigoureuse de la température centrale des patients à risque, tels que les unités de soins coronariens et les unités de soins post-opératoires.

 

 

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez les patients < 18 ans, femmes enceintes, patients en bloc opératoire ou sous CEC, porteurs d'implants actifs, peau lésée ou tatouée au niveau du site d'application.

 

 

 

 

 

F2D Medical et Luquet & Duranton
Une révolution connectée en soins médicaux.  

F2D Medical, concepteur de Thermodiag®, s’associe en 2024 avec la société Luquet & Duranton, implantée depuis plus de 40 ans dans le secteur médical, pour la distribution du dispositif médical dans les établissements de santé situés en France.

Plus que la simple distribution de Thermodiag®, Luquet & Duranton propose une offre de service complète pour accompagner les services hospitaliers :
• Configuration du dispositif et intégration dans le DPI des hôpitaux
• Accompagnement et formation des utilisateurs
• Mise en place du support en interne (Formation du ou des référents désignés dans chaque structure).

Cette collaboration stratégique met à la disposition des soignants un dispositif médical innovant, conçu pour la détection précoce des infections, permettant des interventions rapides et contribuant à l’amélioration continue de la qualité des soins.

Vous souhaitez en savoir plus ? Contactez-nous !

 

shape1
shape3

La technologie en détail

thermodiag® en détail
thermodiag® en détail

Caractéristiques fonctionnelles :

Mesure en continu (autonomie 24h par brassard) • Mesure contextualisée • Modèle mathématique verrouillé (non auto-apprenant) validé cliniquement — toute mise à jour fait l'objet d'une re-qualification selon MDR 2017/745 • Hébergeur de données de santé Français

 

Dispositif porté par le patient :

Communication sans-fil vers le terminal de suivi (BLE) • Étanchéité IP67 • Dispositif et matériaux biocompatibles (ISO 10993) • Housse de maintien hygiénique jetable non compressive • Autonomie, possibilité de fonctionnement sans le terminal

 

Unité de calcul et de suivi :

Affichage temps réel des courbes de température • Notifications visuelles de dépassement de seuil (non destinées à une alarme critique) • Historisation du profil patient • Communication et agrégation des données au dossier patient Export des données pour analyse à posteriori

 

Thermodiag® n'est pas un dispositif critique au sens de la norme EN 60601-1-8. Toute situation d'urgence doit être confirmée par une méthode clinique.

PARAMÈTRES

CAPTEURS DE TEMPÉRATURE :

Précision des capteurs :
±0,1°C (plage 37-39°C)
±0,2°C à +0,3°C sur le reste de la plage de mesure 35-42°C

Fréquence d’acquisition de la température 1 Hz

 

PPG :

Cardiofréquencemètre, précision 1 bpm
SpO2
Variabilité cardiaque
Fréquence respiratoire

 

ACTIMÈTRE :

Détection des mouvements fins du sujet
Contextualisation des mesures physiologiques

Les points forts de Thermodiag®

THERMODIAG® un projet R&D de 4 années

icon

3 phases d'essais cliniques sur  plusieurs centaines de sujets (Clinical Trials : NCT04311268)

 

 

Études pré-cliniques multicentriques 2023-2024

icon

• Plus de 50 personnels soignants ont été formés et sont opérationnels

• 50 mallettes Thermodiag® en cours de déploiement

• + de 120 patients d'unités de soins intensifs / Réanimation (en cours...)

Depuis 2021, F2D Medical collabore avec de nombreux centres hospitaliers (privé, publique, CLCC)

shape1
Faq Image

Les questions les plus posées

Peut-on utiliser Thermodiag® chez les patients à domicile ?
Dans le cadre de l'hospitalisation à domicile (HAD), Thermodiag® peut être utilisé au domicile du patient sous la supervision d'un professionnel de santé formé. Le dispositif n'est pas destiné à une utilisation par le patient lui-même ni par un aidant non formé.
Quels sont les composants inclus dans le kit Thermodiag® standard ?
Le kit Thermodiag® standard comprend les éléments suivants :
2 x Brassards Thermodiag® : brassard multi-capteurs, conçu pour être porté au bras, permettant une surveillance continue de la température centrale.
1x Terminal de monitoring : un terminal mobile sous Android permettant d’exécuter le logiciel Thermodiag® pour une gestion et un suivi en temps réel.
1x Logiciel Thermodiag® : un logiciel dédié qui permet de calculer, afficher et exporter les données relatives à la température centrale.
1x Base de rechargement Thermodiag® : une station de recharge pour le brassard et le terminal de monitoring, assurant ainsi un fonctionnement continu du dispositif.
Housses Thermodiag® : housse consommable à usage unique qui facilite la pose et le maintien du brassard Thermodiag®.
Quels sont les effets indésirables de Thermodiag® ?
Thermodiag® ne présente pas d’effets secondaires significatifs. Cependant, chez certaines personnes particulièrement sensibles, une légère rougeur peut apparaître au niveau de la zone où le brassard est appliqué. Cette rougeur est généralement temporaire et disparaît rapidement. Si elle persiste ou si vous remarquez d’autres effets indésirables, il est recommandé de consulter votre médecin.
En cas d’apparition d’effets indésirables, il est également important de contacter le fabricant pour les en informer.
Quels sont les contre-indications ?
Ne pas utiliser chez les patients < 18 ans, femmes enceintes, patients en bloc opératoire ou sous CEC, porteurs d'implants actifs, peau lésée ou tatouée au niveau du site d'application.
Quelles sont les plages de mesure des capteurs de température ?
Les capteurs de température du dispositif Thermodiag® couvrent une plage de mesure allant de 35°C à 42°C. La précision des capteurs peut varier légèrement en fonction de la température mesurée.
Est-il possible d'utiliser Thermodiag® sur des patients avec une pilosité excessive ?
La présence de pilosité excessive peut nécessiter de raser la zone pour assurer le bon contact des capteurs avec la peau.
Comment doit-on nettoyer et désinfecter Thermodiag® ?
Utilisez une solution hydroalcoolique à 70° selon les instructions de nettoyage fournies pour éviter tout dommage.